Han er avdelingsdirektør på Folkehelseinstituttet og sto sentralt i arbeidet da Norge fikk en forhåndsavtale med legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline (GSK). En bit av denne avtalen er en klausul om at GSK skal være fritatt for erstatningsansvar hvis vaksinen har bivirkninger, slik Aftenbladet skrev om i går.
– Hvorfor kunne legemiddelfirmaet kreve en slik klausul i en avtale om salg av vaksine mot svineinfluensa?
Så fort som mulig
– Bakgrunnen er at vi nå opplever en verdensomspennende influensaepidemi, en pandemi. Da var det viktig å få utviklet en vaksine mot svineinfluensaviruset så fort som mulig. Norge gjorde en forhåndsavtale som sikrer at vi nå raskt får vaksine. Men fordi det er en pandemi og det haster med vaksinen, blir det ikke så mye testing og utprøving av vaksinen på mennesker, slik man vanligvis har.
Derfor krever firmaet en ansvarsfrihet hvis vaksinen ikke skulle være så effektiv som man kunne forvente fordi den ikke er testet ut skikkelig. Det er også en ansvarsfrihet for eventuelle sjeldne bivirkninger, fordi man tester vaksinen på færre, sier Aavitsland.
Produktansvar
Men han understreker at firmaet har et produktansvar, altså at de har ansvar for at det ikke skjer noen feil i produksjonen. Og vaksinen skal godkjennes av både norske og europeiske legemiddelmyndigheter før den tatt i bruk, sannsynligvis rundt 1. oktober i Norge.
Aavitsland sier også at en lang rekke land har gjort tilsvarende avtaler, og ikke bare med GSK, men også andre legemiddelfirma som nå produserer vaksine mot svineinfluensa.
Første gang
– Har Norge gjort avtaler med slik unntaksklausul tidligere?
– Nei, det er første gang. Det som gjelder nå er å få vaksinen ferdig raskt, sier Aavitsland.
– Professor i medisinsk etikk, Jan Helge Solbakk, sier at det er feil bruk av ressurser å massevaksinere?
– Hvis Solbakk kunne gi oss en liste over hvem som virkelig vil trenge vaksinen, skulle vi vaksinert bare dem. Men selv om vi har en omfattende liste over risikogrupper, viser erfaringene fra andre land at mange som ikke sto på noen risikoliste, har dødd av influensaen. Derfor mener vi det er rett å ha et tilbud til alle om vaksine. Så får den enkelte velge om han vil vaksinere seg eller ikke, sier Aavitsland.
Kommentarer